为进一步贯彻《药品管理法》《药品注册管理办法》，推动2025年版《中国药典》顺利实施，加强药品注册管理与检查员队伍建设，河南省药监局于8月11日至15日在郑州举办了全省药品注册管理暨2025年版《中国药典》培训班和全省药品注册与GCP检查员培训班，河南省药监局党组成员、副局长苏其超出席开班仪式并讲话。
河南省药监局在此次培训班对落实药品注册管理法规和实施新版药典提出了明确要求。一要高度重视，领会新版药典培训的重要性。要学懂弄通其中的新理念、新要求、新标准与新方法，确保标准内涵能够精准传导至企业生产和检验一线。要对照新版药典开展标准符合性的比对研究，在新版药典正式实施前，确保准备就绪，能够有效指导研发、生产、质量管理等各环节。二要凝心聚力，协调药品监管与产业发展并重。要将新版药典的标准要求嵌入日常监管全过程，对于发现的任何不符合新版药典的违法违规行为，要坚决依法严肃查处。要建立畅通高效的沟通协作机制，主动关注、及时收集研判企业在执行中遇到的实际困难和共性问题，精准有效进行指导与支持，共同化解执行堵点，确保新标准平稳落地、有效运行。三要严守培训纪律，树立优良学风作风。要严格遵守各项纪律要求，自觉维护监管队伍清正廉洁、务实高效的良好形象，勤于思考，深入交流，着力提升运用新标准解决实际问题的能力。
培训班邀请了河南省药品医疗器械检验院和省内药物临床试验机构的业务专家进行专题授课，围绕2025年版《中国药典》修订情况、《药品管理法》《药品注册管理办法》实施以来药品注册工作开展情况、医疗机构制剂注册与备案管理以及药物临床试验机构质量管理体系建设等方面进行了深入解读。
此次培训采取线上线下同步进行的方式，对全省120余名药品注册与GCP检查员进行了业务培训，持续提升了药品安全监管队伍能力素质。同时，按照省局服务医药产业高质量发展，辩证处理好“监管与发展、规范与服务、秩序与活力”三个关系的总体要求，培训邀请全省药品生产企业、医疗机构制剂室质量管理负责人500余人参加现场培训，并对100余家药物临床试验机构、700余家药品批发企业进行了线上培训，对统一思想认识，促进河南省医药产业整体管理水平提升将产生积极作用。（来源：河南药品监管）