为强化医疗器械经营企业法律意识,规范医疗器械市场经营秩序,按照《罗山县“服务企业、服务群众、服务基层”大比武方案》文件要求,7月15日,罗山县市场监管局召开医疗器械经营企业质量负责人能力提升培训会。全县19家三类医疗器械经营企业质量负责人现场参加了培训,其他185家医疗器械零售企业质量负责人通过“腾讯会议”app线上同步参加了培训。

培训会上,该局分管领导吕庆梅作了动员讲话。她指出,各医疗器械经营企业要适应当前医疗器械监管的新形势新任务新要求,进一步提升质量管理能力,一要提高认识,转变观念,增强做好经营管理的责任感;二要遵纪守法,诚实守信,坚决守好法律底线;三要遵守培训纪律,虚心聆听讲座,提高培训效果。
该局化妆品和医疗器械监管股股长范德周围绕医疗器械经营质量安全等内容进行了授课,详细解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,并结合日常监管工作实际,分别对医疗器械分类、国家标准等知识进行了深入浅出的讲解。同时,要求各医疗器械经营企业严格落实主体责任和质量管理制度,严把进货资质审核关和产品质量验收关,做到产品质量可靠、经营行为规范、售后服务周到,共同维护好安全有序的医疗器械市场秩序。
会后,该局组织了线上和线下培训人员法律法规知识测试,全县参训人员204人,参训覆盖率100%,考试合格率100%。
下一步,罗山县市场监管局将不定期举办不同形式的培训会议,力促医疗器械经营企业主体责任全面落实到位,力保全县医疗器械流通领域质量安全。(潘广 肖正超 李立新)