化妆品完整版安全评估是守护消费者用妆安全、推动行业高质量发展的核心举措,也是2025年河南省药品审评查验中心的重点工作任务。一年来,河南省药品审评查验中心立足职能、主动作为,通过提前谋划打基础、分级推进提效能、优化服务强保障等一系列务实举措,全方位护航企业破解实施难题,扎实推动完整版安全评估工作全面实施。
提前统筹谋篇,筑牢实施基础。为保障化妆品完整版安全评估工作有序推进,省药品审评查验中心早部署早行动,制定详尽工作实施方案。一方面提升审评人员能力,深入学习化妆品安全评估相关法规政策与技术导则,积极参与各类专题培训及考核,不断夯实专业基础,确保审评队伍具备过硬技术能力。另一方面,充分倾听企业心声,通过开展问卷调查、企业座谈会等多种形式,全面了解企业在落实规定过程中遇到的困惑与难点,帮助企业准确把握法规要求,及时掌握报告撰写要点,为法规落地打好基础。
分级精准推进,提升实施效能。结合不同企业在规模、技术能力等方面存在的差异,坚持精准施策,分级推进。对于主动提前上报完整版安全评估报告的企业,安排专人开展精细化审评,从报告内容完整性、数据支撑科学性、风险评估合理性等多个维度严格把关,第一时间反馈审评意见,助力企业高效通过审核。对于在评估工作中遇到困难的企业,组织专业人员深入企业生产经营现场,“一对一”帮助企业破解技术难题,稳步推进评估工作。
优化服务举措,赋能行业发展。坚持以企业需求为导向,将服务理念贯穿工作全过程,着力提升审评审批效能,助力企业产品快速合规投放市场。针对多次审评未通过的备案产品,在要求企业整改的同时,加强沟通指导,耐心解答疑问,明确整改方向,避免企业走弯路;对于技术标准较高的儿童产品、使用新原料产品,主动靠前服务,提前介入开展技术指导,从标签标识合规、功效毒理试验等方面提供全方位支持,助力企业打造高品质产品,激发行业创新活力。
今后,河南省药品审评查验中心将持续巩固工作成效,不断优化服务举措,以更实作风、更优服务护航化妆品安全评估工作常态化、规范化推进,为推动全省化妆品行业高质量发展、切实保障消费者用妆安全贡献更大力量。(来源:董然)