2025年河南省暨信阳市医疗器械安全突发事件示范性应急演练成功举办

河南食药安全信息网
2025-12-25
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1223日,河南省药监局在信阳市成功举办“2025年河南省暨信阳市医疗器械安全突发事件示范性应急演练。国家药监局安全应急演练中心副主任房军,省药监局党组书记、局长田文才,副局长时长征、陈春梅,信阳市市委常委、宣传部长、市政府党组成员李新伟出席演练活动。

此次演练以健全医疗器械安全突发事件应急管理机制、提高应对处置能力为目的,采取真人实练、情景模拟与视频播放相结合的形式,演练医疗器械安全突发事件全链条应急处置的程序和方法,圆满完成了从事件报告、先期处置、应急响应、事件调查、舆情处置到响应终止、善后处置等演练科目,达到了预期效果。

田文才对应急演练活动进行了总结。他要求,全省各级药品监管部门要以此次演练为契机,举一反三,固强补弱,全面提升药品安全保障能力,推动医药产业高质量发展,为奋力谱写中原大地推进中国式现代化新篇章贡献药监力量。一要扛牢政治责任,把准监管方向。四个最严要求贯穿监管全过程,坚决守牢药品安全底线。二要深化风险防控,筑牢安全防线。完善风险会商机制,聚焦高风险领域,强化全生命周期、全环节质量安全监管,做到风险隐患早发现、早预警、早处置,确保不发生区域性、系统性安全风险。三要推进改革创新,赋能产业发展。辩证处理好监管与发展、规范与服务、秩序与活力的关系,规范涉企检查,优化审评审批,支持创新医疗器械研发上市,积极培育发展医药新质生产力,打造豫药品牌,推动河南从医药大省向医药强省迈进。四要坚持常态临战,提升应急能力。完善应急管理体系,加强应急队伍建设,做到药品安全突发事件,快速响应、科学处置、有效管控,最大限度减少危害。五要凝聚共治合力,营造良好生态。在各级党委、政府的领导下,加强跨区域、跨层级药品监管协同,形成企业主体责任、部门监管责任、社会共治责任贯通联动的良好格局。

省药监局机关处室、各监管分局和直属单位有关人员,各省辖市市场监管局药品监管负责同志及有关人员,信阳市市、县两级药品监管人员共300余人参加了现场观摩;全省各级药品监管人员700余人通过系统内视频直播同步观看了演练活动。(来源:河南药品监管)

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