河南省药监局召开第三季度医疗器械上市后风险会商会

根据年度工作安排，10月31日，河南省药监局召开第三季度医疗器械上市后风险会商会。

会议围绕产品监督抽检、投诉举报、舆情监测、不良事件等因素，对第三季度医疗器械上市后风险隐患、生产现状、常见缺陷及监管难点进行分析研判。听取了8家企业管理人员、省药监局相关处室、直属有关机构对相关风险处置及风险分析、管控要求汇报，针对性提出加强原材料采购、供应商审核、生产过程管理、质量管理、出厂检验、提升企业人员合规守法意识等监管要求。

会议强调，各级监管部门要持续深化落实风险会商制度，进一步聚焦重点企业、重点产品、重点地区，充分认识当前河南省医疗器械监管形势，正确研判分析存在矛盾问题，精准识别各类风险预警信号，严格落实监管部门监管责任；医疗器械生产企业要压实主体责任，切实落实医疗器械生产质量管理规范，健全质量管理体系；推动社会共治体系建设，形成风险防控合力，不断提升河南省医疗器械安全保障水平。

省药监局有关处室、有关分局、省药品医疗器械检验院、省药品审评查验中心、省药品评价中心、有关省辖市局负责同志，有关企业负责人参加会议。（来源：河南药品监管）