11月27日,河南省化妆品经营环节豫北片区风险会商会在鹤壁召开,这是河南省今年以来组织的第三场化妆品经营环节片区风险会商会。本次会议在总结前期经验的基础上,紧密围绕“十五五”药品安全及高质量发展规划编制,深入贯彻落实国家药监局《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)精神,聚焦化妆品经营环节风险防控与监管效能提升,为构建现代化监管体系汇聚智慧、凝聚合力。来自省药监局化妆品监管处、省药品医疗器械检验院、省药品审评查验中心、省药品评价中心及安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳市市场监管局化妆品监管、稽查(抽检)、不良反应监测工作的相关负责同志,以及鹤壁市部分化妆品监管执法人员代表共同参会。
本次会议紧扣“风险防控、问题破解、精准监管、规划赋能”核心。省药品医疗器械检验院、省药品审评查验中心、省药品评价中心分别从监督抽检、备案标签审核、不良反应监测等维度通报风险信息,为风险防控工作划出“红线”、立下“标尺”、提供“靶向坐标”。焦作、安阳、鹤壁、新乡、濮阳市聚焦监管堵点,逐一梳理监管工作中遇到的“硬骨头”,与会人员围绕这些难点展开“头脑风暴”,省直技术支撑单位专家现场答疑,凝聚破题共识。
为深入贯彻落实《意见》中“推动企业分级分类监管”的要求,会议将风险分级分类监管作为此次会议的重点议题之一。鹤壁市分享了信用风险分级分类监管先行试点经验,参会人员对在豫南片区风险会商会的基础上形成的《河南省化妆品经营分级分类监督管理办法(草稿)》(第二版),围绕新增的评级量化指标进一步充分讨论。与会代表一致认为,推行科学规范的分级分类监管,能有效破解“监管资源有限与监管对象众多”的矛盾,能实现“高风险重点盯防、合规者轻装上阵”的精准治理目标。
在“十五五”药品安全及高质量发展规划编制研讨环节,各地市围绕会议设定议题,立足一线监管实际,聚焦基层监管痛点难点,形成多项务实建言。针对能力提升,提议构建多维度、分层级培训体系,全面强化基层监管队伍专业素养与履职能力;紧扣智慧监管建设,建议深化监管信息系统优化,健全数据共享机制,提升监管精准度与高效性,为规划编制提供了有力支撑。
会议强调,下一步,省药监局将系统梳理会议成果,对风险信息分类建档、对办法草稿优化完善、对意见建议分步落实。各地市要借鉴经验,将疑难问题解决方案与分级分类监管结合,推动监管效能提升;要强化协同联动,构建“部门协作、上下联动、政企共治”的风险防控格局,依托风险信息细化监管措施,筑牢化妆品安全防线。全省上下要以主动监管破解新兴业态监管难题,实现化妆品产业规范发展与安全保障“两手硬、两促进”,守护人民群众用妆安全。(来源:河南药品监管)